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醋酸阿托西班注射液(依保)
  • 药品名称: 依保
  • 药品通用名: 醋酸阿托西班注射液
  • 依保规格:5ml;7.5mg/ml
  • 依保单位:盒
  • 依保价格
  • 会员价格:  
醋酸阿托西班注射液(依保)说明书简要信息:

依保适应症】
阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女,以推迟即将来临的早产:
-每次至少30秒的规律子宫收缩,每30分钟内≥4次
-宫颈扩张1-3cm(未经产妇0-3cm)和子宫软化度/变薄≥50%
-年龄≥18
-妊娠24至33足周
-胎心率正常

依保用法用量】
阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。
静脉给予阿托西班有三个连续的步骤:用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(0.9毫升/瓶)首次单剂量推注6.75mg,随即输注连续3个小时的高剂量已稀释醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶,300微克/分),随后再低剂量给予已稀释醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶,100微克/分)持续45小时。治疗时间不应超过48小时。在一个完整的阿托西班治疗疗程中,给予阿托西班总剂量最好不要超过330mg。
一旦确诊为早产后,应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗,单剂量推注完成后,即进行静脉滴注治疗。如果在阿托西班治疗过程中,还有持续的子宫收缩,则应该考虑其他治疗。
对有肾功和肝功不全的病人,还没有关于进行剂量调整的资料。
下表列出了使用阿托西班的全部剂量:

重复治疗:
若需要用阿托西班重复治疗,也应该开始用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(0.9毫升/瓶)单剂量推注,随后再用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶)进行静脉滴注。
使用和操作规程
给药前需要查看小瓶内是否有颗粒物质和变色。
首次静脉注射的准备:
从标有0.9ml的7.5mg/ml醋酸阿托西班小瓶中抽取0.9ml液体用于注射,在产科病房内在医生的严格监测下将一次剂量经静脉缓慢地注入(多于1分钟)。用于注射用的7.5mg/ml醋酸阿托西班应该立即使用。
由于缺乏配伍禁忌研究资料,依保不应与其他药物混和使用。

依保注意事项】
在不能排除有胎膜早破的妇女中,使用阿托西班时,应权衡推迟分娩的与发生绒毛膜炎的潜在危险。
尚无肝肾功能不全的患者使用阿托西班的经验(见用法用量及药理毒理)。
尚缺乏胎盘位置异常患者使用阿托西班的经验。
多胎妊娠或孕龄在24-27周使用阿托西班的临床经验有限,阿托西班对于这类患者的益处尚不能肯定。
可以重复使用阿托西班,但是多次重复应用阿托西班(达3次)的临床经验有限(见用法用量)。
对宫内生长迟缓的病例,继续和重新开始给予阿托西班治疗要取决于对胎儿成熟度的评估。
在给予阿托西班治疗期间应监测子宫收缩和胎儿心率。
作为催产素的拮抗剂,阿托西班理论上可以促进子宫的松弛,因此可能出现产后子宫收缩不良并引起产后出血,所以应该监测产后失血量。但是在临床试验过程中尚未观察到有产后子宫收缩不良的情况。
多胎妊娠和宫缩抑制剂(如钙通道阻滞剂和β-肾上腺素能受体激动剂)与肺水肿发生风险的增加相关。因此,阿托西班应慎用于多胎妊娠和/或与其他宫缩抑制剂一起使用。

依保禁忌】
有下列情况者不能使用阿托西班:
-孕龄小于24周或大于33足周
->30孕周的胎膜早破
-胎儿宫内生长迟缓和胎心异常
-产前子宫出血需要立即分娩
-子痫和严重的先兆子痫需要立即分娩
-胎死宫内
-怀疑宫内感染
-前置胎盘
-胎盘早期剥离
-任何继续妊娠对母亲或胎儿有害的情况
-已知对活性物质或任何其他赋型剂过敏

依保性状】
依保为无色澄明液体。

依保有效期】
48个月。一旦药瓶被打开,药品必须立即使用。

依保生产企业】
公司名称:FerringAG
公司地址:Baarermatte6340Baar,Switzerland
生产厂商:FerringGmbH
厂商地址:Wittland11,24109Kiel,Germany
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