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拉莫三嗪片(利必通)
  • 药品称号: 利必通
  • 药品通用名: 拉莫三嗪片
  • 利必通标准:50mg*30片
  • 利必通单位:盒
  • 利必通价格
  • 会员价格:  
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拉莫三嗪片(利必通)说明书扼要信息:

利必通适应症】
癫痫:对12岁以上儿童及成人的单药医治(简略部分性发生、杂乱部分性发生、续发性全身强直-阵挛性发生和原发性全身强直-阵挛性发生)。现在暂不引荐对12岁以下儿童选用单药医治,由于没有得到对这类特别方针人群所进行的对照实验的相应数据。
2岁以上儿童及成人的增加疗法(简略部分性发生、杂乱部分性发生、续发性全身强直-阵挛性发生和原发性全身强直-阵挛性发生)。
也可用于医治兼并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发生。

利必通用法用量】
单药医治
12岁以上患者本药单药医治的初始剂量是25mg,每日一次,连服2周;随后用50mg,每日1次,连服两周。尔后,每隔1-2周增加剂量,最大增加量为50-100mg,直至到达最佳作用,一般到达最佳作用的保持剂量为100-200mg/日,每日一次或分两次给药。但有些患者每日需服用500mg才干到达所希望的作用。为下降发生皮疹的风险,初始剂量和随后的剂量递加都不要超越上述要求。
2-12岁儿童由于对儿童进行的相应的研讨所取得的数据尚不充沛,故无法引荐关于12岁以下儿童进行单药医治的剂量。
增加疗法:
12岁以上患者BR>对合用丙戊酸钠的患者,不管其是否服用其它抗癫痫药,首二周本药的初始剂量为25mg,隔日服用;随后两周每日一次,每次25mg。尔后,应每隔1-2周增加剂量,最大增加量为25-50mg,直至到达最佳的作用。一般到达最佳作用的保持量为每日100-200mg,一次或分两次服用。
对那些合用的具酶诱导作用的抗癫痫药的患者,不管是否服用其它抗癫痫药(丙戊酸钠在外),本药的初始剂量为50mg,每日1次,共2周;随后两周每日100mg,分两次服用。尔后,每隔1-2周增加一次剂量,最大增加量为100mg,直至到达最佳作用,一般到达最佳作用的保持量是200-400mg/日,分2次服用。有些患者需每日服用本药700mg,才干到达所希望的作用。
如患者所服用的抗癫痫药与拉莫三嗪的药代动力学相互作用现在尚不清楚时,所增加的剂量应该选用拉莫三嗪与丙戊酸钠合用时的引荐剂量。为下降发生皮疹的风险,初始剂量和随后所增加的剂量都不要超越上述要求。
2-12岁儿童BR>服用丙戊酸钠加/不加任何其它抗癫痫药的患者,首两周本药的初始剂量是0.15mg/kg体重/日,每日服用1次;随后2周每日1次,每次0.3mg/kg体重。尔后,应每隔1-2周增加剂量,最大增加量为0.3mg/kg体重,直至到达最佳的作用。一般到达最佳作用的保持量为1-5mg/kg体重/日,一次或分两次服用。
服用具酶诱导作用的抗癫痫药的患者,不管加或不加其它抗癫痫药(丙戊酸钠在外),本药的初始剂量为首两周0.6mg/kg体重/日,分两次服;随后两周1.2mg/kg体重/日,分2次服用。尔后,应每隔1-2周增加一次剂量,最大增加量为1.2mg/kg体重,直至到达最佳的作用。一般到达最佳作用的保持量是5-15mg/kg体重/日,分两次服用。
如患者所服用的抗癫痫药与本药的药代动力学相互作用现在尚不清楚,所增加的剂量应选用本药与丙戊酸钠合用时的引荐剂量。假如计算出每日剂量为1-2mg时,在前两周就用本药2mg,隔日1次。假如计算出每日剂量少于1mg时,就不要用本药。为下降发生皮疹的风险,初始剂量和随后所增加的剂量都不要超越上述要求。
2-6岁的患者,所需的保持量或许在引荐剂量规模的高限。
小于2岁的儿童没有运用本药的满足材料。
晚年人本药的药代动力学与年轻人没有显着差异,因而无需对引荐计划进行剂量调整。

利必通留意事项】
曾有皮肤不良反响陈述,一般发生在拉莫三嗪开端医治的前8周。大多数皮疹是细微的和自限性的;可是,曾稀有严峻的、丧命风险的皮疹,包含Stevens-Johnson综合征和毒性上皮坏死溶解的报导。严峻皮疹的发生率在成人约为1:1000,12岁以下儿童比成人要高。有研讨标明,12岁以下儿童中发生需住院医治不良反响的比率为1:300-1:100。在儿童,开始发生的皮疹或许会被误认为是感染;在用本药医治的前8周,假如儿童呈现皮疹和发热症状,应该考虑有药物反响的或许性。此外,发生皮疹总的风险性与下列要素很有联络:拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超越引荐剂量;一起运用丙戊酸钠:它使拉莫三嗪的均匀半衰期增加约2倍。
呈现皮疹的一切患者(成人和儿童)都应敏捷被评价,并当即停用拉莫三嗪,除非可确诊皮疹与此药无关。也有陈述皮疹是过敏综合征的一部分,伴有多种形式的全身症状,包含发热、淋巴腺病、面子水肿和血液及肝的反常。这种综合征引起的临床反响的严峻性规模很大;稀有弥漫性血管内凝血和多器官衰竭。即便皮疹不显着,留意过敏反响的前期体现(即发热、淋巴腺病)是十分重要的。如呈现这种体征和症状,应当即评价患者;如不能确认还有病因,需停用本药。
当与其它抗癫痫药同用时,忽然停用本药可引起癫痫反弹发生。除非出于安全性的考虑(例如皮疹)要求忽然停药,不然本药的剂量应该在2周内逐步削减至停药。当欲停止运用其它合用的抗癫痫药物以便到达本药单药医治,或在本药单药医治中增加其它抗癫痫药物时,都应考虑对拉莫三嗪药代动力学的影响。
本药是弱的二氢叶酸还原酶的抑制剂,长时间医治有或许搅扰叶酸的代谢。可是,人类长时间给药达一年,拉莫三嗪对血红蛋白的浓度、红细胞均匀容量和血清或红细胞的叶酸浓度没有引起显着的改动;用药长达五年对红细胞的叶酸浓度也无显着的影响。
在晚期肾衰患者的单剂量研讨中,血浆中拉莫三嗪的浓度没有显着改动,可是,能够估计到葡萄糖醛酸代谢物会积蓄;因而,肾衰的患者用药需当心。本药主要是经过肝脏代谢而铲除。没有对肝功用严峻危害患者运用本药进行研讨。在没有这些材料之前,这种患者不引荐运用本药。
据文献中报导,严峻的惊厥发生包含癫痫继续状况可导致横纹肌溶解,多器官功用失谐和弥漫性血管内凝血,有时能够致死,运用本药也发生过相似的状况。但拉莫三嗪与上述反响的联络没有树立。

利必通忌讳】
禁用于曾对拉莫三嗪过敏的患者。

利必通有效期】
36个月

利必通批准文号】
注册证号H20140478

利必通出产企业】
GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.
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