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枸橼酸西地那非片(万艾可)
  • 药品称号: 万艾可
  • 药品通用名: 枸橼酸西地那非片
  • 万艾可标准:100mg*5片
  • 万艾可单位:盒
  • 万艾可价格
  • 会员价格:  
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枸橼酸西地那非片(万艾可)说明书扼要信息:

万艾可适应症】
西地那非适用于医治勃起功用障碍

万艾可用法用量】
对大多数患者,引荐剂量为50毫克,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5-4小时内的任何时分服用均可。依据药效和耐受性,剂量可添加至100毫克(最大引荐剂量)或下降至25毫克。每日最多服用1次。在没有性刺激时,引荐剂量的西地那非不起作用。
下列要素与血浆西地那非水平(AUC)添加有关:年纪65岁以上(添加40%)、肝脏受损(如肝硬化,添加80%)、重度肾危害(肌酐铲除率<30毫升/分,添加100%)、一起服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(添加200%)、红霉素(添加182%)、saquinavir(添加210%)〕。因为血浆水平较高或许一起添加药效和不良事情发作率,故这些患者的开端剂量以25毫克为宜。
一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研讨标明,Ritonavir可使西地那非血药水平明显增高(AUC添加了11倍,见“药物相互作用”)。鉴于此,主张一起服用ritonavir的患者,每48小时内用药剂量最多不超越25毫克。
西地那非可增强硝酸酯的降压作用,故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者,禁服西地那非。
需求兼并运用西地那非与α受体阻滞剂时,西地那非医治前,患者已运用α受体阻滞剂医治到达安稳状况,而且西地那非应该从最低剂量开端服用(见[药物相互作用])。

万艾可留意事项】
一般事项
确诊勃起功用障碍的一起应清晰其潜在的病因,进行全面的医学检查后确认恰当的医治计划。
在给患者运用西地那非之前,须留意以下一些重要问题:
PDE5(5型磷酸二酯酶)抑制剂与α受体阻滞剂合用时需慎重。PDE5抑制剂(包含万艾可)与α受体阻滞剂同为血管扩张剂,都具有下降血压的作用。当合用血管扩张剂时,能够预期对血压的作用或许累加。在部分患者中,这两类药物合用可明显下降血压,导致低血压症状(如头晕、头昏、昏厥)(见[药物相互作用])。
还应留意以下状况:
–患者承受西地那非医治前,应现已到达α受体阻滞剂医治安稳状况。独自服用α受体阻滞剂医治血流动力学不安稳的患者,合用PDE5抑制剂后发作低血压症状的风险添加。
–承受α受体阻滞剂医治已达安稳状况的患者,PDE5抑制剂应从最低剂量开端服用。
–关于现已服用抱负剂量PDE5抑制剂的患者,承受α受体阻滞剂医治应从最低剂量开端。一起服用PDE5抑制剂,跟着α受体阻滞剂剂量的逐渐添加,或许进一步下降血压。
–联合运用PDE5抑制剂与α受体阻滞剂的安全性或许受其它要素的影响,包含血管内容量缺乏和其它抗高血压药物。
西地那非使体循环血管扩张,或许增强其它抗高血压药物的降压作用。
在首要的临床实验中包含了一起服用多种抗高血压药物的患者。另一个独立的药物相互作用研讨显现,服用5mg或10mg氨氯地平的高血压患者加用万艾可100mg时,收缩压和舒张压均匀进一步下降8mmHg和7mmHg(见[药物相互作用])。
良性前列腺增生(BPH)患者一起服用α受体阻滞剂多沙唑嗪(4mg)和西地那非(25mg),卧位收缩压和舒张压均匀进一步各下降7mmHg。如一起服用更大剂量西地那非和多沙唑嗪(4mg),在服药后1~4小时内有单个患者呈现体位性低血压症状的陈述。给予α受体阻滞剂医治的患者一起服用西地那非或许会在一些患者中引起低血压症状。因而,西地那非剂量如超越25mg,不该在服用α受体阻滞剂4小时之内服用。
现在不知道出血性疾病患者和活动性消化道溃疡患者服用西地那非是否安全。
以下疾病患者慎用西地那非:阴茎解剖变形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病),易引起阴茎反常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。
上市后经历,有与西地那非相关的勃起时刻延伸和反常勃起的陈述。如继续勃起超越4小时,患者应立即就诊。如反常勃起未得到马上处理,阴茎安排将或许遭到危害并或许导致永久性的勃起功用损失。
其他PDE5抑制剂,或含有西地那非的其他肺动脉高压(PAH)医治药物(Revatio),或许其他勃起功用障碍的医治办法与万艾可合用的安全性和有效性尚未经研讨。故不引荐联合运用。
不管独自运用或与阿司匹林合用,万艾可对人出血时刻没有影响。体外实验中,万艾可增强硝普钠(一种一氧化氮供体)的抗人类血小板凝集作用。在麻醉下的家兔,肝素与西地那非合用对出血时刻的延伸有叠加作用,但未进行过相似的人体研讨。
患者须知
医师应给患者解说制止西地那非与硝酸酯一起服用(不管后者是规则仍是连续用药)。
医师应奉告患者,西地那非有增强α受体阻滞剂和其它抗高血压药物降压作用的潜在或许。一起服用西地那非和α受体阻滞剂或许会引起一些患者的低血压症状。需求兼并运用西地那非与α受体阻滞剂时,西地那非医治前,患者应现已到达α受体阻滞剂医治安稳状况,而且西地那非应该从最低剂量开端服用。
医师应给患者解说在已有心血管风险要素存在时,性活动对心脏有潜在的风险。在性活动开端时如呈现心绞痛、头晕、厌恶等症状,须中止性活动,并与医师评论这些状况。
医师应奉告患者,若呈现单眼或双眼忽然视力损失,应立即中止服用一切5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,包含万艾可,并向医师咨询。该状况或许对错动脉性前部缺血性视神经病(NAION)的体现,NAION是可引起视力下降包含永久性损失的一种疾病,在一切PDE5抑制剂的上市后运用中均有与用药时刻相关的NAION的稀有陈述。一项调查性研讨对近期运用PDE5抑制剂类药物是否与NAION的急性发作有关进行了评价。成果显现,在运用PDE5抑制剂的5个半衰期内,NAION的风险添加了大约2倍。已宣布的文献材料显现,在一般人群中,NAION的年发病率为每10万男性(≥50岁)中2.5~11.8个病例。若发作忽然视力损失,应主张患者中止服用西地那非而且马上咨询医师。现已发作过NAION的个别,NAION再发的风险增高。医师应奉告曾发作过单眼NAION的患者:不管血管扩张药物如PDE5抑制剂是否会对他们有不良影响,他们再次发作NAION的风险都会添加。在这些患者中,仅在预期获益超越风险的状况下,才应慎重运用PDE5抑制剂(包含西地那非)。
医师应奉告患者,假如忽然发作听力减退或损失,应中止服用PDE5抑制剂(包含万艾可),并赶快就医。此类事情可随同耳鸣和头晕,据报道与服用PDE5抑制剂(包含万艾可)有时刻相关性。但不能确认此类事情是否与运用PDE5抑制剂或其它要素有直接关系(见[不良反应]/上市前经历部分及上市后经历部分)。
医师应正告患者:国外同意万艾可上市后,有少数勃起时刻延伸(超越4小时)和反常勃起(痛性勃起超越6小时)的陈述。如继续勃起超越4小时,患者应立即就诊。如反常勃起未得到马上处理,阴茎安排将或许遭到危害并或许导致永久性的勃起功用损失。
医师应奉告患者,万艾可不该与其它PDE5抑制剂合用。万艾可与其它PDE5抑制剂合用的安全性和有效性尚未经研讨。
西地那非对性传播疾病无维护作用。应酌情奉告患者防备性传播疾病(包含人类免疫缺点病毒,HIV)的办法。

万艾可忌讳】
因为已知的万艾可对一氧化氮/cGMP途径的作用(见“药理毒理”),西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型硝酸酯的患者,不管是规则服用或连续服用,均为忌讳症。
制止PDE5抑制剂(包含西地那非)与鸟苷酸环化酶激动剂(例如利奥西呱)合用,因为这样或许会引起症状性低血压。
患者服用西地那非后,何时能够安全地服用硝酸酯类药物(如需求)现在尚不清楚。依据健康志愿者药代动力学材料,单剂口服100毫克,24小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml(峰值血药浓度约为440ng/ml)(见“药代动力学”)。以下患者服药24小时后血浆西地那非浓度较健康志愿者高3-8倍:年纪65岁以上、肝危害(如肝硬化)、严峻肾危害(肌酐铲除率30毫升/分钟以下)、一起服用细胞色素P4503A4的强抑制剂如红霉素等。虽然服药24小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度,但尚不了解此刻是否能够安全地服用硝酸酯类药物。
已知对万艾可中任何成份过敏的患者禁用。
[正告]
性活动对已有心血管疾病患者的心脏有潜在风险。因而,其心血管状况不宜进行性活动的患者一般不该运用包含西地那非在内的医治勃起功用障碍的药物。
因为西地那非使体循环血管舒张,健康志愿者的仰卧位血压发作时刻短的下降(均匀最大降幅8.4/5.5mmHg)(见[药理毒理])。通常在大多数患者,此种影响的成果能够不计,但医师开处方前仍要细心酌量这种血管舒张效应是否会给伴有心血管疾病的患者带来不良的结果,尤其是在性活动时。
有下列潜在疾病的患者对包含西地那非在内的血管扩张剂的作用或许尤为灵敏——包含左心室流出道梗阻(如主动脉狭隘,特发性肥厚性主动脉瓣下狭隘)和伴有血压自主操控严峻危害的疾病。
现在,没有以下人群运用西地那非的安全性和有效性的临床对照实验材料。对此类患者,处方须慎重:
最近6个月内曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者;
静息状况低血压(血压90/50mmHg以下)或高血压(血压170/110mmHg以上)的患者;
有心力衰竭或冠心病不安稳性心绞痛的患者;
色素视网膜炎的患者(少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶的遗传性反常)。
镰状细胞性贫血或相关贫血患者。
国外同意万艾可上市后,有少数勃起时刻延伸(超越4小时)和反常勃起(痛性勃起超越6小时)的陈述。如继续勃起超越4小时,患者应立即就诊。如反常勃起未得到马上处理,阴茎安排
将或许遭到危害并或许导致永久性的勃起功用损失。
一起服用蛋白酶抑制剂Ritonavir会明显添加西地那非的血药浓度(AUC添加11倍)。服用Ritonavir的患者需慎用西地那非。有关高血药浓度西地那非对受试者影响的材料很有限,仅知道视觉反常在高剂量时更常见。某些服用高剂量西地那非(200~800mg)的健康受试者陈述了血压下降、昏厥和勃起时刻延伸。为削减服用Ritonavir的患者发作不良事情的或许性,主张减小其西地那非的用药剂量。

万艾可性状】
万艾可为蓝色薄膜衣片,除掉包衣后显白色。

万艾可有效期】
100mg:60个月
50mg:36个月
25mg:36个月

万艾可同意文号】
25mg:国药准字H20020526
50mg:国药准字H20020527
100mg:国药准字H20020528

万艾可出产企业】
企业称号:辉瑞制药有限公司
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