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他达拉非片(希爱力)
  • 药品称号: 希爱力
  • 药品通用名: 他达拉非片
  • 希爱力标准:20mg*1片
  • 希爱力单位:盒
  • 希爱力价格
  • 会员价格:  
他达拉非片(希爱力)说明书扼要信息:

希爱力适应症】
医治男性勃起功用妨碍

希爱力用法用量】
服用他达拉非片不受进食影响,需求性刺激以使他达拉非片收效。
勃起功用妨碍
按需服用他达拉非片
*关于大多数患者,按需服用他达拉非片的引荐开端剂量为10mg,在进行性生活之前服用。
*根据个别的效果和耐受性不同,可将剂量添加到20mg或下降至5mg。对大多数患者引荐的最大服药频率为每日一次。
*与安慰剂比较,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改进勃起功用。因而,在引荐患者以最佳方法服用他达拉非片时,应考虑此要素。
每日一次服用他达拉非片
*每日一次服用他达拉非片的引荐开端剂量为2.5mg,每天在大约相一起刻服用,无需考虑何时进行性生活。
*根据个别的效果和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量添加至5mg。应根据患者详细状况权衡危险获益,挑选适合的医治计划

特殊人群用药
肾功用不全
按需服用他达拉非片
*轻度(肌酐铲除率51~80mL/min):无需调整剂量。
*中度(肌酐铲除率31~50mL/min):主张开端剂量为5mg,每日不超越一次,最大剂量约束为每48小时不超越10mg。
*重度(肌酐铲除率<30mL/min和血液透析):最大引荐剂量为5mg,每72小时不超越1次(见“留意事项”))。
每日一次服用他达拉非片
*轻度(肌酐铲除率51~80mL/min):无需调整剂量。
*中度(肌酐铲除率31~50mL/min):无需调整剂量。
*重度(肌酐铲除率<30mL/min和血液透析):不主张每日一次服用他达拉非片(见“留意事项”)。
肝损害
按需服用他达拉非片
*轻度或中度(ChildPugh分级A或B):他达拉非片剂量不该超越10mg,每日一次。没有在肝功用不全患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的点评,因而,应慎用。
*重度(ChildPugh分级C):不主张运用他达拉非片(见“留意事项”)。
每日一次服用他达拉非片
*轻度或中度(ChildPugh分级A或B):没有在肝功用不全患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的点评。因而,如需对这些患者处方每日一次服用他达拉非片,主张慎重。
*重度(ChildPugh分级C):不主张运用他达拉非片(见“留意事项”)。
老年人
关于年纪>65岁的患者,无需调整剂量。

兼并用药
硝酸盐类药物
禁止与任何方式的硝酸盐类药物进行兼并用药(见“忌讳”)。
α-受体阻滞剂
当他达拉非片与α-受体阻滞剂兼并用药时,承受α-阻滞剂医治的患者应达安稳后,再开端他达拉非片医治,并从引荐的最低剂量开端(见“留意事项”)。
CYP3A4抑制剂
按需服用他达拉非片
关于正在兼并运用CYP3A4强抑制剂,如酮康唑或里托那韦的患者,他达拉非片的最大引荐剂量为10mg,不超越每72小时1次(见“留意事项”及“药物相互效果”)。
每日一次服用他达拉非片
关于正在兼并运用CYP3A4强抑制剂,如酮康唑或利托那韦的患者,引荐剂量为不超越2.5mg(见“留意事项”及“药物相互效果”)。

希爱力留意事项】
勃起功用妨碍的点评应当包含恰当的医学点评确认或许的不知道病因,以及医治挑选。
在处方他达拉非片之前,需求留意:
心血管
由于心脏危险与性行为有必定程度的相关,所以医师应当考虑患者的心血管健康状况。因而,勃起功用妨碍的医治,包含他达拉非片,不得用于因原有的心血管状况不主张进行性行为的男性。在性行为开端时呈现症状的患者,应当主张其防止进行性行为,并当即求治。
医师应与患者评论,假如他们在服用他达拉非片后,呈现了需求硝化甘油医治的心绞痛时,应当采纳的办法。服用他达拉非片的患者,仅在医治危及生命的状况时考虑给予硝酸盐类药物,否则应至少在运用他达拉非片最终一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐类药物。即便在这种状况下,只要在有紧密的医疗监控和恰当的血液动力学检测下才能够给予硝酸盐类药物。因而,在服用他达拉非片后发作心绞痛的患者,应当即求治(见“忌讳”)。
左心室流出道梗阻的患者(例如,主动脉瓣狭隘和先天性肥厚性主动脉瓣下狭隘),或许对血管扩张剂,包含PDE5抑制剂的效果特别灵敏。
在他达拉非片的临床安全性和有效性实验中,未包含以下心血管疾病患者人群,因而在取得进一步信息之前,他达拉非片不主张用于以下患者:
*至少90天内曾发作心肌梗死
*不安稳心绞痛或曾在性交过程中发作心绞痛
*曩昔6个月内曾发作纽约心脏学会拟定的2级或更高等级的心力衰竭
*未操控的心律失常,低血压(<90/50mmHg)或未操控的高血压(>170/100mmHg)
*曩昔6个月内曾发作卒中
与其他PDE5抑制剂相同,他达拉非具有细微的全身血管扩张效果,或许会导致一过性的血压下降。在一项临床药理学研讨中,相关于安慰剂,健康受试者服用他达拉非20mg引起仰卧位血压下降的均匀最大值为1.6/0.8mmHg(见“药理毒理”)。虽然这一效果对大多数患者不会形成影响,但在处方他达拉非片之前,医师应慎重考虑本来患有心血管疾病的患者,是否会遭到他达拉非血管扩张效果的不良影响。血压自主操控严峻受损的患者,或许对血管扩张剂,包含PDE5抑制剂的效果特别
灵敏。
每日一次服用他达拉非片或许发作的药物相互效果
医师应当留意,每日一次服用他达拉非片能够发作继续的血浆他达拉非的浓度,在点评与药物(如硝酸盐类药物,α-受体阻滞剂,抗高血压药物以及CYP3A4强抑制剂)或与很多喝酒或许发作的相互效果时,应当考虑到这一点。
长时刻勃起
这类药物,稀有超越4小时的长时刻勃起以及继续勃起症(痛性勃起超越6小时)。假如不及时医治继续勃起症,或许会对勃起安排形成不可逆的损害。勃起超越4小时的患者,不管是否有痛感,都应当赴急诊就医。
对具有易发作继续勃起症的要素(如镰状细胞性贫血,多发性骨髓瘤或白血病),或阴茎存在解剖学缺点(如反常曲折,海绵体纤维化,或阴茎硬结症)的患者,应慎用他达拉非片。
眼部
医师应主张患者,假如忽然发作了单眼或双眼视力损失,应当当即停用一切的PDE5抑制剂包含他达拉非片,并就医。这样的事情或许对错血管性前部缺血性视神经病变(NAION)的症状,NAION是视力下降,包含永久性失明的原因之一,在一切PDE5抑制剂上市后均有稀有的陈述。不能确认这些事情是否与运用PDE5抑制剂或其他要素有直接联络。对已有一只眼睛发作NAION的患者,医师应就NAION危险的升高与患者进行评论,包含运用血管扩张剂,如PDE5抑制剂是否会对这样的患者造
成不良影响(见“不良反应”)。
临床实验中未包含患有遗传性视网膜退化症,包含色素性视网膜炎的患者,不主张在这些患者中运用他达拉非片。
突发性听力损失
假如忽然发作听力减退或听力损失,医师应主张患者中止服用PDE5抑制剂,包含他达拉非片,而且当即就医。这些事情或许会随同耳鸣和头晕,与服用PDE5抑制剂,包含他达拉非片有时刻联络。不能确认这些事情是否与运用PDE5抑制剂或其他要素有直接联络(见“不良事情”)。
α-受体阻滞剂和抗高血压药
医师应与患者评论他达拉非片会增强α-受体阻滞剂和抗高血压药物的降血压效果的或许性(见“药物相互效果”和“药理毒理”)。
PDE5抑制剂与α-受体阻滞剂兼并用药时应慎重。PDE5抑制剂,包含他达拉非片,以及α-肾上腺素受体阻滞剂都是具有降血压效果的血管舒张剂。当血管舒张剂合用时,会对血压发作叠加效果。在某些患者中,这两种药物合用能够使血压明显下降(见“药理毒理”和“药物相互效果”),这或许会导致症状性低血压(如晕厥)。应考虑以下状况:
*患者运用PDE5抑制剂前,承受α-受体阻滞剂医治的状况应安稳。已证真实α-受体阻滞剂单用时血流动力学不安稳的患者,在合用PDE5抑制剂时发作症状性低血压的危险会升高。
*承受α-受体阻滞剂医治状况安稳的患者,应当从引荐的最低剂量开端PDE5抑制剂医治。
*现已服用最佳剂量的PDE5抑制剂的患者,α-受体阻滞剂应从最低剂量开端医治。在服用PDE5抑制剂时,逐渐添加α-受体阻滞剂剂量,或许会使血压进一步下降。
*PED5抑制剂和α-受体阻滞剂合用的安全性,或许会遭到其他要素的影响,包含血管内血容量缺乏,以及其他抗高血压药物。
(见“用法用量”和“药物相互效果”)。
肾功用不全
按需服用他达拉非片
重度肾功用不全或承受透析的终晚期肾病患者,他达拉非片约束在5mg,每72小时不超越1次。中度肾功用不全的患者,他达拉非片的开端剂量应为5mg,每日不超越1次,最大剂量约束在10mg,每48小时不超越一次。关于轻度肾功用不全的患者,无需调整剂量(见“用法用量”)。
每日一次服用他达拉非片
由于他达拉非的露出(AUC)会添加,而临床经历有限,以及透析并不能影响铲除率,对重度肾功用不全的患者不主张每日一次服用他达拉非片。轻度或中度肾功用不全的患者无需调整剂量(见“用法用量”)。
肝损害
按需服用他达拉非片
轻度或中度肝损害的患者,他达拉非片的剂量不能超越10mg。重度肝损害的患者没有满足的信息,因而不主张运用他达拉非片(见“用法用量”)。
每日一次服用他达拉非片
未在轻度或中度肝功用不全患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的点评。因而,若对这些患者处方每日一次服用他达拉非片,主张应慎重。重度肝功用损害的患者没有满足的信息,因而不主张运用他达拉非片(见“用法用量”)。
酒精
患者应当了解酒精和PDE5抑制剂他达拉非片都是轻度的血管扩张剂。轻度血管扩张剂合用时,其各自的降血压效果都或许会升高。因而,医师应当奉告患者,很多喝酒(如5个单位或更多)兼并他达拉非片或许会添加直立性体征和症状的或许性,包含心率加速,直立血压下降,头晕及头痛(见“用法用量”和“药理毒理”)。
与细胞色素P4503A4(CYP3A4)强抑制剂合用
他达拉非片首要经过肝脏的CYP3A4进行代谢。服用CYP3A4强抑制剂,如里托那韦,酮康唑和伊曲康唑的患者,他达拉非片的剂量约束为10mg,每72小时不超越1次(见“药物相互效果”))。合用CYP3A4强抑制剂和每日一次服用他达拉非片的患者,他达拉非片的剂量不得超越2.5mg(见“用法用量”)。
与其他PDE5抑制剂或勃起妨碍医治合用
没有对他达拉非片和其他PDE5抑制剂或勃起妨碍医治合用的安全性和有效性进行研讨。奉告患者不要一起运用他达拉非片和其他PDE5抑制剂。
对出血的影响
体外研讨证明了他达拉非是PDE5的挑选性抑制剂。PDE5是在血小板中发现的。他达拉非20mg与阿司匹林兼并给药时,相关于阿司匹林单用并不会推迟出血时刻。对出血反常或明显活动性消化性溃疡的患者尚无服用他达拉非片的经历。虽然他达拉非片没有延伸健康受试者的出血时刻,患有出血反常或明显活动性消化性溃疡的患者用药时应慎重,并进行慎重的危险-获益点评。
对患者进行性传播疾病的劝说
他达拉非片并不能对性传播疾病发作维护。劝诫患者应对性传播疾病,包含人类免疫缺点病毒(HIV)采纳维护性办法。

希爱力忌讳】
硝酸盐类药物
正在服用任何方式的硝酸盐类药物,不管是定时和/或间歇性给药的患者,禁止服用他达拉非片。临床药理学研讨标明,他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压效果。这被认为是硝酸盐类药物和他达拉非片一起效果于一氧化氮/cGMP通路的成果(见“药理毒理”)。
超敏反应
已知对他达拉非过敏的患者不得服用他达拉非片。有超敏反应的陈述,包含斯约二氏综合征和剥脱性皮炎(见“不良反应”)。

希爱力性状】
2.5mg片为淡橙黄色,杏仁状,一面标有“C21/2”字样。
5mg片为黄色,杏仁状,一面标有“C5”字样。
10mg片为淡黄色,杏仁状,一面标有“C10”字样。
20mg片为黄色,杏仁状,一面标有“C20”字样。

希爱力有效期】
36个月

希爱力出产企业】
企业称号:LillydelCaribeInc.
出产地址:12.6KM65thInfantryRoad,Carolina,PR00985,PuertoRico
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