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盐酸达泊西汀片(必利劲)
  • 药品称号: 必利劲
  • 药品通用名: 盐酸达泊西汀片
  • 必利劲标准:30mg*3片
  • 必利劲单位:盒
  • 必利劲价格
  • 会员价格:  
盐酸达泊西汀片(必利劲)说明书扼要信息:

必利劲适应症】
必利劲适用于医治契合下列一切条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:
-阴茎在刺进阴道之前、进程傍边或许刺进后不久,以及未获性满足之前只是因为极小的性刺激即发生持续的或重复的射精;和
-因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往妨碍;和
-射精操控能力欠安。

必利劲用法用量】
口服。药片应完整片吞下。主张患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量防止昏厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。
1.成年男性(18至64岁)
关于一切患者引荐的初次剂量为30mg,需要在性生活之前约1至3小时服用。假如服用30mg后作用不行满足且副作用尚在可承受规模以内,能够将用药剂量添加至最大引荐剂量的60mg。引荐的最大用药剂量运用频率为每24小时一次。
必利劲能够在餐前或餐后服用(拜见药代动力学部分)。
假如医师选用必利劲医治早泄,应当在运用该药品医治后首个4周点评危险与患者陈述的获益,或许在运用6次医治剂量今后评价患者的危险-利益平衡并决议是否持续运用必利劲医治。
2.老年人(65岁及以上)
没有评价必利劲在65岁及以上患者人群中运用的安全性和作用,其主要原因为有关本产品在该人群中运用的数据极为有限(拜见药代动力学部分)。
3.儿童及青少年
必利劲不用于18岁以下人群。
4.肾脏损害患者
轻度或中度肾脏损害患者服用必利劲时不需要进行剂量调整,可是应慎重服用。不引荐必利劲用于重度肾脏损害患者(拜见药代动力学部分)。
5.肝损害患者
轻度肝损害患者服用必利劲时不需要进行剂量调整;必利劲制止用于中度和重度肝损害(Child-pughC级)患者(拜见药代动力学部分)。

必利劲注意事项】
一般注意事项
必利劲仅用于患有早泄的男性患者。必利劲在未患有早泄的男性中的安全性尚不清晰,一起,尚无有关必利劲在该人群中推迟射精作用的数据。主张患者不该将必利劲与“文娱药”一起服用,原因是作用不详且有或许发生严峻不良事情。
主张患者不要在服用必利劲时一起服用具有振奋作用的精力操控药品。像氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麦角酸二乙胺等具有5-羟色胺能活性的精力操控药品,假如和必利劲一起服用的话或许会导致严峻的不良反响。这些不良反响包含但不限于心律失常,高热,5-羟色胺综合征。服用必利劲时一起服用具有冷静作用的精力操控药品,像麻醉品和苯二氮卓类,或许会加剧嗜睡和头晕。
酒精
必利劲一起联用酒精或许会加剧酒精相关的神经辨认作用,也或许加剧神经心血管不良反响(如昏厥),因而也会添加意外损害的危险;因而,主张患者在服用必利劲时要防止服用酒精。昏厥
运用必利劲或许会引起昏厥或头晕。
或许的前驱症状例如厌恶、昏厥、头昏目眩、心悸、无力、认识含糊及出汗一般发生在给药后3小时内,常常在昏厥之前呈现。
假如患者发生了或许的前驱症状,应当当即躺下以使头部低于身体的其他部位,或许坐下并将头部放于双膝之间直至症状消失,一起,应当正告患者防止处于那些一旦昏厥或其他中枢神经系统(CNS)作用呈现时或许会导致损害的情况之下,包含驾驭或操作危险的机器。
有心血管危险要素的患者
有潜在的心血管疾病的受试者没有参与Ⅲ期临床试验。有潜在器质性心血管疾病(例如有记载的流出道梗阻、瓣膜性心脏病、颈动脉狭隘和冠心病)的患者其发生由昏厥(心源性昏厥及其他原因的昏厥)导致的不良心血管反响的危险添加。尚没有足够的数据来证明,这种危险的添加是否能够发展到患有根底疾病的患者发生血管迷走神经性昏厥的危险上。
直立性低血压
临床试验中已有直立性低血压的陈述。处方医师应当事前奉告患者,假如呈现了或许的前驱症状(例如站起后不久呈现头昏目眩),应当当即躺下使头部低于身体其他部位,或许坐下并将头部置于双膝之间直至症状消失。处方医师还应当奉告患者,长时间躺下或坐下后不该当敏捷站起。此外,为正在服用具有血管扩张作用的药物(例如α-肾上腺素能受体拮抗剂、硝酸盐类、5型磷酸二酯酶(PDE5抑制剂))的患者开必利劲处方时应当慎重,原因是或许会下降立位耐力。
中度细胞色素P4503A4抑制剂
一起服用中度细胞色素P4503A4抑制剂,像红霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韦、呋山那韦、阿瑞吡坦、维拉帕米和地尔硫卓,必利劲服用剂量仅限于30mg,而且主张慎用。
强细胞色素P4502D6抑制剂
一起服用强细胞色素P4502D6抑制剂或已知细胞色素P4502D6弱代谢患者要添加剂量至60mg时要慎重,因为这样或许会导致露出量添加,终究或许导致更高的剂量依赖性不良反响的发生率和严峻性。
自杀/自杀思想
在患有严峻郁闷症和其他精力疾病的儿童和青少年中进行的短期研讨发现,与安慰剂比较,抗郁闷药(包含选择性5-羟色胺再吸取抑制剂)能够添加自杀思想和自杀行为的危险。
短期研讨并未证明抗郁闷药与安慰剂比较能够添加24岁以上成年人呈现自杀行为的危险。在必利劲医治早泄的临床试验中,未呈现清晰的急救处理的自杀行为。
躁狂
必利劲不得用于有躁狂/轻躁狂或双相情感妨碍病史的患者,一起,呈现上述疾病症状的任何患者均应停用必利劲。
癫痫
因为选择性5-羟色胺再吸取抑制剂或许会下降癫痫的阈值,呈现癫痫发生的任何患者均应停用必利劲,一起,患有不稳定癫痫的患者应防止运用必利劲。癫痫已被操控的患者应当承受紧密的监测。
在儿童和18岁以下青少年中的运用
必利劲不该用于18岁以下人群。
兼并郁闷及精力疾病
有郁闷症状和体征的男性,在服用必利劲之前要先进行评价以扫除没有确诊出的郁闷性疾病。制止一起随同服用抗郁闷药,包含选择性5-羟色胺再吸取抑制剂和选择性去甲肾上腺素再吸取抑制剂。不引荐中止郁闷和焦虑的医治去服用必利劲医治早泄。
必利劲不适用于精力紊乱,不得用于男性精力疾病(例如精力分裂症)患者,或许精力疾病兼并郁闷的患者,原因是无法扫除郁闷相关症状的加剧。这或许是潜在的精力疾病的成果,或许或许是药物医治的成果。假如郁闷体征和症状加剧,应该中止服用必利劲。
出血
已有选择性5-羟色胺再吸取抑制剂医治期间呈现出血反常的报导。患者在服用必利劲时应当慎重,尤其是一起服用已知能够影响血小板功用的药物(例如非典型抗精力病药物和吩噻嗪类,乙酰水杨酸,非甾体类抗炎药[NSAID],抗血小板药)或抗凝药(例如华法林)的患者,以及有出血或凝血妨碍病史的患者。
肾脏损害
不引荐必利劲用于严峻肾脏损害的患者,轻度或中度肾脏损害的患者应慎用必利劲。
停药效应
已报导,忽然中止长时间的针对缓慢郁闷症的选择性5-羟色胺再吸取抑制剂医治可导致下列症状:焦虑心境、易怒、振奋、昏厥、感觉反常(即感觉紊乱,例如电休克感觉)、焦虑、认识含糊、头痛、昏睡、心情不稳、失眠和轻躁狂。
眼部疾病
和其他选择性5-羟色胺再吸取抑制剂相同,必利劲的运用和一些眼部反响有相关,例如瞳孔扩大和眼部痛苦。眼内压升高或有闭角型青光眼危险的患者应慎用必利劲。
请置于儿童不易拿处处。

必利劲忌讳】
必利劲制止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。
必利劲制止用于心脏有显着病理情况的患者[例如心力衰竭(NYHAII-IV级),没有用永久性起搏器医治的传导反常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征),显着的心肌缺血和瓣膜疾病]
必利劲既不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)一起运用,也不能在单胺氧化酶抑制剂医治中止后14天内运用。相同,在停用必利劲后7天内也不能运用单胺氧化酶抑制剂(拜见药物相互作用部分)。
必利劲既不能与硫利达嗪一起运用,也不能在硫利达嗪医治中止后14天之内运用。相同,在停用必利劲后7天内也不能服用硫利达嗪(拜见药物相互作用部分)。
必利劲禁用于一起服用酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素P4503A4抑制剂的患者。
必利劲制止用于中度和重度肝损害患者。

必利劲性状】
必利劲为灰色薄膜衣片,除掉包衣后显白色或类白色。

必利劲有效期】
36个月

必利劲出产企业】
企业称号:PuertoRico(波多黎各)JanssenOrthoL.L.C.
出产地址:HC02Box19250StateRoad933Km0.1,MameyWard,Gurabo00778,PuertoRico(波多黎各)
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