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度洛西汀(欣百达)
  • 药品称号: 欣百达
  • 药品通用名: 盐酸度洛西汀肠溶胶囊
  • 欣百达标准:60mg*14粒
  • 欣百达单位:盒
  • 欣百达价格
  • 会员价格:  
度洛西汀(欣百达)说明书扼要信息:

欣百达适应症】
用于医治郁闷症,用于医治广泛性焦虑妨碍

欣百达用法用量】
开端医治
引荐欣百达的开端剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食状况。
现有的临床研讨数据未证明剂量超越60mg/日将添加作用。
保持/持续/长时刻医治
一般以为郁闷症的急性发作需求数月或更长时刻的药物医治,但尚没有足够的实验材料来确认患者应该接连服费用洛西汀医治达多长时刻。对此类患者,应对其承受保持医治的必要性以及相应所需的剂量作定时点评。
特殊人群
肾脏功用受损患者的用量-关于晚期肾脏疾病(需求透析的)患者,或有严峻肾脏功用危害(估量肌酐铲除率<30ml/min)患者,主张不用欣百达(见药理毒理)
肝功用不全的患者的用量-主张有任何肝功用不全的患者防止服用欣百达(见药理毒理和留意事项)
晚年患者的用量-关于晚年患者,主张不用依据年纪调整剂量。与任何药物相同,医治晚年患者时应该稳重。在晚年患者中个体化调整剂量时,添加剂量时应该额定当心。
对妊娠后三个月的女人患者的医治-在妊娠后三个月内触摸SSRIs或SNRIs(五羟色胺和去甲肾上腺素再吸取抑制剂)的新生儿,发作的并发症会导致住院时刻延伸、需求呼吸支撑和管道喂养(见留意事项)。当孕期女人费用洛西汀医治时,在妊娠后三个月,医师应对医治的潜在危险和获益进行仔细的点评,医师应考虑在妊娠晚期逐渐减度洛西汀的用量。
度洛西汀停药
已有报道欣百达及其他SSRIs和SNRLs药物的停药反响(见留意事项)。停药时应对这些症状进行监测。主张尽或许的逐渐减药,而不是骤停药物。因为削减药物剂量或停药而引起了无法耐受的症状时,能够考虑康复运用以往的处方剂量。随后再以更慢的速度减药。
与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)间的换药
MAOI停药后至少14天才可开端欣百达的医治。欣百达停药后至少5天才能够开端MAOI的医治(见忌讳和正告)

欣百达留意事项】
一般留意事项
肝脏毒性-度洛西汀有添加血清转氨酶水平的危险。肝脏转氨酶升高导致0.4%(31/8454)度洛西汀医治的患者中止医治。这些患者呈现转氨酶升高的时刻中位数为2个月。在郁闷症患者中进行的对照实验中,09%(8/930)费用洛西汀医治的患者ALT升高超越正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.3%(2/652)。一切安慰剂对照研讨中,度洛西汀组中有1%(39/3732)的患者ALT升高超越正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.2%(6/2568)。固定剂量的安慰剂对照研讨中,有依据显现ALT升高超越正常上限3倍和AST升高超越正常上限5倍,与药物剂量有量效联络。上市后监测还报道呈现腹痛、肝肿大、伴有或无黄疸的转氨酶升高超越正常值上限20倍的肝炎病例,反映了混合性或肝细胞怀危害,也有呈现转氨酶无显着升高的胆汁郁积型黄疸病例的报道。
在扫除梗阻的状况下,一般以为转氨酶升高伴有胆红素升高,是严峻肝脏危害的重要目标。国外临床实验中,3名服费用洛西汀的患者,呈现转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶升高,提示存在梗阻状况。上述患者有严峻的过度喝酒的状况,这或许是呈现上述反常目标的原因地点。两名安慰剂医治的患者也呈现了转氨酶、胆红素升高的状况。上市后陈述显现转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶升高也能够发作在患有缓慢肝病肝硬化患者中。因为度洛西汀和酒精的相互作用或许引起肝危害或许加剧已有的肝病恶化,所以度洛西汀一般不用于有习惯性喝酒和缓慢肝病患者的医治。
在临床实验过程中调查到有些患者肝酶升高,这些现象一般是-对的和自限性的,或许在停药康复。严峻肝酶升高(>正常值上限的10倍)或肝危害伴胆汁郁积,或混合型肝病罕有报道,有些病例与酒精乱用或既往肝病有关。在酒精运用患者或既往有肝病史的患者中,度洛西汀应慎用。
对血压的影响-与安慰剂比较,度洛西汀医治引起血压升高,均匀升高:收缩压2mmHg,舒张压0.5mmHg,偶然有至少一次丈量的收缩压大于140mmHg。医治开端前应丈量血压,医治后应定时丈量。(见不良反响,生命体征改动)
转为躁狂/轻躁狂-在MDD安慰剂对照实验中,据报道,度洛西汀组中有0.1%(1/1139)的患者转为躁狂/轻躁狂,安慰剂组为0.1%(1/777)。据报道,用其他现已上市对MDD有用药物医治的一小部分患者转为躁狂/轻躁狂。因而,与其他抗郁闷药相同,既往有躁狂史的患者慎费用洛西汀。
阗痫-还未体系点评度洛西汀在癫痫妨碍患者中的作用,这些患者从临床实验中扫除了。在郁闷症患者的安慰剂对照临床实验中,度洛西汀组中有0.1%(1/1139)的患者呈现癫痫发作,而安慰剂组为0%(0/777)。既往有癫痫发作史的患者慎费用洛西汀。
医治已得到操控的窄角性青光眼-临床实验显现,度洛西汀有添加瞳孔散大的危险,因而,度洛西汀慎用于已安稳的窄角型青光眼患者(见忌讳,禁用未经医治的闭角性青光眼)。
停药-已对度洛西汀的停药症状做过体系研讨。在郁闷症患者中进行的为期9周的安慰剂对照实验中,骤停药物,调查到度洛西汀医治的患者发作率2%或显着高于骤停安慰剂的症状包含:头晕,厌恶,头痛,感觉反常,吐逆,易怒,噩梦。
其他SSRIs和SNRs(五羟色胺和去甲肾上腺素再吸取抑制剂)上市以来,常常报道因为停用上述药物而引起的药物不良反响,尤其是骤停药物后呈现的,包含:恶劣心境,易怒,振奋,头晕,感觉紊乱(感觉反常和电击感),焦虑,认识含糊,头痛,情感软弱,乏力,失眠,轻躁狂,耳鸣,癫痫等等。虽然上述不良反响具有自限性,但胡些很严峻。停费用洛西汀后应留意调查患者有无上述症状的呈现。主张尽或许的逐渐减药,而不是骤停药物。因为削减药物剂量或停药而引起了无法耐受的症状时,能够考虑运用以往的处方剂量。然后,临床医师再以一个更慢的速度减药(见用量用法)。
患者兼并躯体疾病-度洛西汀医治兼并躯体疾病患者的临床经验有限。尚无胃动力改动对度洛西汀肠溶包衣的安稳性影响的材料。因为度洛西汀在酸性前言中敏捷水解成萘酚,有胃排空减缓的患者留意防止使费用洛西汀(如一些糖尿病患者)]。
度洛西汀还未在近期有心肌梗塞或不安稳性冠状动脉疾病患者中进行体系点评。药物上市前的临床研讨中,上述患者常作为扫除者,未能进入研讨中。不过,在MDD安慰剂对照实验中,321名服费用洛西汀患者的心电图与基线时正常心电图比较,度洛西汀不会添加有临床意义的心电图反常(见不良反响,心电图改动)。
终晚期肾病(需求透析)和严峻肾功用不全(Cr铲除率<30ml/min)患者使费用洛西汀其血药浓度会曾加,尤其是它的代谢产品。因而,不引荐终晚期肾病患者使费用洛西汀(见药理毒理和用法用量)。
功用不全患者使费用洛西汀其血药浓度会显着添加,因而不引荐此类患者服费用洛西汀(见药理毒理和用法用量)。
患者信息
医师和其他卫生专业人员应奉告患者、家族及照顾者度洛西汀医治的获益和危险,主张他们合理用药。有给患者供给的"在儿童青少年中运用抗郁闷药的用药攻略",医师和卫生专业人员应向患者、家族或照顾者介绍阅览用药攻略,帮忙他们了解其间的内容。应当给患者评论用药攻略的时机,并能就患者提出的问题给出答复。本文完毕附着用药攻略的全文。
应当告戒患者留意以下问题,而且要求患者服费用洛西汀时,假如发作了这些问题,及时向医师陈述。
症状恶化和自杀危险-患者、家族及其照顾者应当对下列问题进步警觉:焦虑、激越、惊慌发作,失眠、易怒、敌视、进犯、激动、默坐不能(精力运动性不安)、轻躁狂、躁狂、行为反常改动、郁闷加剧、轻生观念,尤其是在抗抑服药医治前期,和上调或下调剂量时。因为这些改动常忽然发作,应告戒患者家族和照顾者每天调查这些症状。应当向患者的医师或卫生专业人员陈述这些症状,尤其是当这些症状极端严峻、忽然发作、或不是患者平常的症状体现时。或许导致自杀观念和行为危险升高的这些症状需求亲近监测,乃至或许改动医治。
度洛西汀肠溶胶囊应全体吞服,既不能嚼碎或压碎,也不能洒在食物上或混在饮猜中,因为这样有或许影响肠溶包衣。
任何精力活性药物都会危害判别力、思想或运动才能。虽然在对照研讨中并未发现度洛西汀会危害精力运动体现、认知功用或记忆力,但因为度洛西汀的冷静作用央操作危险机械包含机动车应加以留意。除非患者能确认度洛西汀对其该方面的才能没有影响。
因为药物之间的相互作用,主张患者假如正在或方案服用其他处方或非处方药物时,要奉告其医师。
虽然度洛西汀并不添加酒精导致的精力和运动技术的危害,但度洛西汀随同很多的酒精摄入时会导致严峻的肝危害。因而,关于很多酒精饮用的患者,一般不主张使费用洛西汀。
应提示患者,假如有医治期间怀孕或预备怀孕,应当奉告其医师,处在哺乳期相同如此。
在医治的1-4周内度洛西汀的郁闷症患者的病况会改进,但要主张患者保持医治。

欣百达忌讳】
过敏
度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。
单胺氧化酶抑制剂
制止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用。(见正告)
未经医治的窄角型青光眼
临床实验显现,度洛西汀有添加瞳孔散大的危险,因而,未经医治的窄角型青光眼患者应防止使费用洛西汀。

欣百达性状】
欣百达内容物为白色或类白色球状肠溶颗粒。
30mg胶囊:不透明白色囊体和蓝色囊帽,囊体壳上印"30mg"。
60mg胶囊:不透明白色囊体和蓝色囊帽,囊体壳上印"60mg"。

欣百达有用期】
24个月

欣百达批准文号】
注册证号H20150287

欣百达出产企业】
公司称号:EliLillyandCompany
地址:Indianapolis,IN46285,USA
出产厂商:LILLYDELCARIBE,INC.
厂商地址:PuertoRicoIndustrialPark12.6KM65thInfantryRoad,Carolina,PuertoRico00985
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