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吗替麦考酚酯(骁悉)
  • 药品名称: 骁悉
  • 药品通用名: 吗替麦考酚酯胶囊
  • 骁悉规格:0.25g*40粒
  • 骁悉单位:盒
  • 骁悉价格
  • 会员价格:  
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吗替麦考酚酯(骁悉)说明书简要信息:

骁悉适应症】
骁悉用于预防急性器官排异反应,治疗同种异体肾移植后难治性排异反应,骁悉应该与环孢霉素和皮质类固醇同时应用。

骁悉用法用量】
预防肾移植排异反应的剂量骁悉首剂应在移植术后72小时之内口服,在肾移植病人用,推荐每次1克,一天两次(日剂量为2克)。虽然每次1.5克,一天两次(日剂量3克)在临床试验中用过,且是安全和有效的,但并没有效果上的优势。每天接受骁悉2克的病人在整体安全性方面比接受3克的病人要好。骁悉应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用。治疗难治性肾移植排斥的剂量临床中,对难治性排斥的治疗和维持剂量为每次1.5克,一天两次(日剂量为3克)。所以,每天3克的剂量被推荐用于临床。骁悉应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用。特殊用量指导中性粒细胞减少的病人:如果出现中性细胞减少(中性粒细胞计数,绝对数小于1.3×103/微升),应中断给药或减量,同时应仔细观察病人。严重肾功能损害的病人:对于有严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25毫升/分钟/1.73平方米)的肾移植病人,在真渡过了术后早期后,应避免合用大于每次1克,一天两次的剂量。而且这些病人需要严密观察。肾移植的功能延迟的病人:对术后移植物功能延迟的病人,无需高速剂量。严重肝功能不全的病人:对具有严重肝实质疾病的肾移植病人无需剂量调整。(见药代动力学)。老人(大于等于65岁):对肾移植病人,所推荐的口服每次1克,每天2次的剂量对老年人是合适的。儿童:儿科病人用药的安全性和有效性资料尚未建立。儿科肾移植病人的药代动力学资料非常有限。

骁悉注意事项】
在临床试验中,骁悉同以下药品合并给药以预防肾移植的排异发生:抗胸膜细胞球蛋白,OKT3,环孢霉素,皮质类固醇;骁悉和环胞霉素,皮质类固醇,抗胸膜细胞球蛋白或OKT3合用来治疗难治性肾排异发生。实验室监测:接受骁悉治疗的病人应做全血计数。治疗第一个月每周一次:第2,3个月内每月两次;以后的一年内每月一次。接受骁悉治疗的病人应监测中性粒细胞。中性粒细胞的发展可能与骁悉,伴随治疗,病毒感染或以上原因的联合有关。如有中性粒细胞减少(绝对中性计数小于1.3×103/微升),骁悉治疗应中断或减量,而这些病人应接受严密观察。应告知接受骁悉治疗的病人立即汇报任何感染症状,意外青肿,出血或其他骨髓抑制的表现。应忠告病人在骁悉的治疗过程中,接种也许是低效的。应该避免使用减毒活疫苗。流感接种是有益的。对流感准则,处方者应参考国际准则。骁悉同消化系统副反应的发生率增高有关,包括频繁的肾肠道溃疡,出血,穿孔。所以骁悉应慎用于有活动性严重消化系统疾病的病人。骁悉为一IMPDH抑制剂,从理论上讲,应避免用于罕见的HGPRT遗传缺陷的病人,如莱-尼(Kesch-Nyhan)综合征和Kelley-seegmiller综合征。单剂给药后,有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率小于25毫升/分钟/1.73平方米),血浆MPA和MPAGAUCS比那些肾功能损害较轻或正常的受试者为高。因此应避免对有严重肾功能不全的肾移植病人使用大于1克b.i.d的剂量。术后肾移植功能延迟的病人,无需调整剂量,但病人应被密切监测。同青年人相比,老年人发生副反应的危险性增高。建议不要联合使用骁悉和硫唑嘌呤。因为二者都具有引起骨髓抑制的潜在性,并且这样的联合用药未被研究过。因为消胆胺可明显降低MPA的AUC,所以当合用其它可影响肝肠循环的药物时应警惕,以免影响骁悉的效力。

骁悉禁忌】
骁悉的过敏反应已被观察到。因此,骁悉禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超过敏反应的患者。警告接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受骁悉作为部分免疫抑制汉疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,特别是皮肤。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关,而与特定的免疫抑剂无关。
由于所有病人发生皮肤癌的危险性增加,应通过穿防护衣或高防护因子的防晒霜来限制暴露于阳光和紫外线下。免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性,包括机会致病性感染,致死感染和脓毒病。

骁悉性状】
骁悉为橙色与蓝色双色胶囊,内容物为白色粉末。

骁悉有效期】
暂定24个月

骁悉批准文号】
国药准字H20031240

骁悉生产企业】
企业名称:上海罗氏制药有限公司
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